CE-MÄRKNING
En CE-märkning visar att produkter som säljs i EU/EES har bedömts uppfylla höga säkerhets-, hälso-, och miljöskyddskrav.
Vi hjälper dig med din CE-märkning
Som ett av Sveriges ledande konsultföretag inom CE-märkning, kan vi på BK Services hjälpa dig med att CE-märka dina elektriska produkter – oavsett var i processen du befinner dig.
Våra konsulter ger dig den experthjälp du behöver för att kunna CE-märka din produkt – från rådgivning till kompletta tekniska filer. Dessutom kan vi fortsätta hjälpa er även när produkten eller regelverken uppdateras i framtiden. Efter 17 år i branschen och med över 3 500 genomförda projekt är vi din partner i din resa mot en godkänd CE-märkning.
Var i processen befinner du dig? Kontakta oss för en vidare diskussion.
Hur går processen till?
Kravanalys
Kontrollera de specifika kraven för produkten samt ta reda på vilka direktiv och standarder som gäller.
Riskanalys
Identifiera, dokumentera och minimera riskerna med produkten
Godkännanden
Se om en särskild kontroll av ett anmält organ behövs.
Provning
Prova produkten och kontrollera att den följer reglerna.
Dokumentation
Skapa, samla och sammanställa all teknisk dokumentation.
Intyg/DoC
Sätt CE-märket på produkten och skriv ett intyg (Declaration of Conformity) om att den följer EU-reglerna.
Våra tjänster inom CE-märkning
- Vi på BK Services kan bland annat hjälpa er med följande tjänster:
- Rådgivning eller genomförande av en riskanalys
- Bedömning och inklassning av produkt mot rätt regelgivande direktiv och standard(er)
- Utformning av en EG deklaration (Declaration of Conformity)
- Utföra de mätningar som krävs – exempelvis EMC-, Elsäkerhets- och Radiotester
- Sammansättning av en teknisk fil som är ett krav vid en CE-märkning
- Ta hand om hela CE-märkningsprocessen – från expertrådgivning till godkänd CE-märkning
- Uppdateringar av underlag vid förändringar i produkten eller regelverk
Vanliga frågor
CE-märkningen är en deklaration från tillverkaren som visar att en produkt uppfyller EU:s krav på hälsa, säkerhet och miljöskydd. Den fungerar som ett bevis på att produkten följer EU lagar och får säljas fritt inom EU. Observera att en CE-märkning inte är en certifiering som utfärdas av tredje part. Du som tillverkare bär själv ansvaret för produkterna.
- Här följer några av de huvudsakliga produktgrupper som måste CE-märkas enligt lagar och förordningar inom EU:
- Maskiner – Exempelvis industriella maskiner, byggmaskiner och trädgårdsmaskiner.
Elektrisk och elektronisk utrustning – Detta inkluderar hushållsapparater, IT-utrustning, belysningsprodukter samt andra elektriska apparater.
Byggprodukter – Produkter som används i byggnation, som t.ex. isoleringsmaterial, cement och fönster.
Leksaker – Alla typer av leksaker som säljs inom EU/EES måste CE-märkas för att säkerställa att de är säkra för barn.
Personlig skyddsutrustning (PPE) – Exempelvis hjälmar, säkerhetsglasögon och andningsskydd.
Solglasögon – För att förhindra ögonskador på grund av felaktigt UV-skydd.
Medicintekniska produkter – Inbegriper allt från enklare produkter som plåster till mer avancerade medicinska apparater som exempelvis pacemakers.
Mätinstrument – Säkerställer att instrumentet inte påverkas av yttre faktorer.
Gasapparater – Apparater som använder gas som bränsle, som gasgrillar och gaspannor.
Tryckbärande anordningar – Exempelvis tryckkärl, ångpannor och kompressorer.
Hissanordningar – för att säkerställa att de är säkra att använda.
I de flesta fall kan du själv utföra CE-märkningen (om inte specifika direktiv kräver annat). Processen kan dock vara komplicerad, eftersom den skiljer sig åt beroende på produkt.
Det som gör CE-märkningsprocessen utmanande är att du behöver ha ingående kunskaper om alla relevanta industristandarder och direktiv som gäller för just den produkt du ska märka. Därför är vårt råd att du tar hjälp i din CE-märkning så att allt blir rätt från början. Med våra tre EMC-testkammare, radioprovningsutrustning och med vår kompetens inom elsäkerhet hjälper vi dig i alla stadier av processen.
- Att CE-märka en produkt tar olika lång tid beroende på vilket typ av produkt, vilket direktiv den hör till, dess komplexitet och vilka standarder som måste uppfyllas. Räkna dock med minst två månader från start till godkänd produkt.
“CE-märkningen av vår nya produkt gick väldigt smidigt med hjälp av teamet på BK Services. De kan verkligen sin sak och jag rekommenderar dem varmt.”
Kundröst från 2024
Samma sak här, det beror på vilket typ av produkt och dess komplexitet. Kontakta oss för att diskutera din produkt så ger vi dig ett kostnadsestimat.
Tillverkaren har ett stort ansvar att säkerställa att produkterna uppfyller EU-kraven på säkerhet, hälsa och miljöskydd. Det är du som tillverkare som har skyldighet att se till att produkterna är CE-märkta, vilket är en förutsättning för att de ska få säljas inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
En produkt som inte är CE-märkt får inte säljas på EES-marknaden. Om den säljs ändå, riskerar tillverkaren juridiska påföljder. Detta kan leda till att produkten stoppas från försäljning och blir föremål för återkallning samt i svåra fall även leda till dryga böter och fängelse.
Arbetet med att ta fram en teknisk fil kan ibland vara omfattande. En teknisk fil är en sammanställning av all dokumentation som krävs för att tillverka produkten samt visar att den uppfyller kraven för CE-märkning.
De delar som ofta behöver ingå i den tekniska filen är:
- Produktägarinformation
Produktbeskrivningsdokument
Sammanställning av standarder och direktiv som appliceras på produkten (även på interna delkomponenter)
Lista på kritiska komponenter
Scheman, layouter, BOM-listor och mekaniska ritningar på produkten som helhet.
Dokument för placering och beskrivning av varningssymboler (även interna som inte syns i bruksanvisningen)
Kravspecifikation på produkten
En riskanalys eller i vissa fall ett enklare riskregister
Sammanställning av testrapporter och certifikat
Sammanställning av tillhörande manualer och reservdelslistor mm.
RoHS dokumentation (Att inga förbjudna ämnen används)
WEEE dokumentation (Hantering av produkten efter kassering)
REACH dokumentation (registrering, utvärdering, tillstånd och begränsningar av kemiska ämnen)
- Produktägarinformation
Det första steget är oftast en första kontakt med oss. Ring (eller skicka in en förfrågan här nedan) och berätta om din produkt så diskuterar vi oss fram till vilka krav som ställs och hur vi kan gå vidare. Vi har lång erfarenhet inom CE-märkning av en lång rad olika produkter. Välkommen att kontakta oss.
Välkommen att kontakta oss om du har några frågor!
Tveka inte att kontakta oss om du har behov av att prova din produkt eller om du har frågor som rör CE märkning eller provningsstandarder.